Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем, а также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах».

Росздравнадзор будет ловить сотрудников аптек «за руку»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов  осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит  возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

О том, как эти нововведения отразятся на цене и ассортименте лекарств в аптеках  и когда ВИЧ-инфицированные люди получат жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, корреспонденту «Известий» Наталии Беришвили рассказал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом  ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным  от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня  более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают  своевременную  лекарственную  помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора  есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То  есть  препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих,  анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

  —  А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому  из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях  и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство  здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав  внедрил  более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом  иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая,  а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом —  17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей? 

— В апреле 2017 года  Минздрав утвердил правила ведения  Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного  дефицита  препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное —  прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017  продолжим эту работу. Тем более  что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до   приостановления деятельности.   

— Можно об этом подробнее?

— С 1 января 2017 года Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» дополнен еще одним мероприятием по контролю —  контрольной закупкой. Теперь контролирующий орган без предварительного уведомления может приобрести товар  для проверки соблюдения законодательства.  Однако  сотрудники Росздравнадзора получат право на проведение контрольной закупки после внесения поправок в ряд федеральных  законов.

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования.  В случае его принятия  сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно  и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код —  квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом  году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей  система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях  защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года.  Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

http://izvestia.ru/news/686918

 
По теме
Ветрянка лучше переносится в детском возрасте. Так считают специалисты - Столица С Ветрянка лучше переносится в детском возрасте. Так считают специалисты © vk.com По данным Управления Роспотребнадзора по РМ с 7 по 13 мая,
19.05.2018
Мордовия снова заболевает ОРВИ - Столица С По данным Управления Роспотребнадзора по РМ с 7 по 13 мая в Саранске зарегистрировано 2033 случаев ОРВИ, в том числе гриппа – 46 (на прошлой неделе – 68).
18.05.2018
 
 
IMG_2719 - МВД Республики Мордовия Инициатива представителей ГБУЗ РМ «Мордовская республиканская станция переливания крови» об организации с привлечением сотрудников органов внутренних дел и осуществления заготовки донорской крови с использованием мобильн
17.05.2018
Фото: er-duma.ru - Единая Россия   Фото: er-duma.ru Глава комитета Госдумы по охране здоровья обозначил основные проблемы в сфере российского здравоохранения Председатель комитета Государственной Думы по охране здоровья,
17.05.2018
Согласно решению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) этот день был провозглашен с целью привлечения внимания органов государственной власти и населения к проблеме предупреждения распространения ВИЧ/СПИДа,
21.05.2018 Роспотребнадзор
Ветрянка лучше переносится в детском возрасте. Так считают специалисты - Столица С Ветрянка лучше переносится в детском возрасте. Так считают специалисты © vk.com По данным Управления Роспотребнадзора по РМ с 7 по 13 мая,
19.05.2018 Столица С
По данным Управления Роспотребнадзора по РМ с 7 по 13 мая в Саранске зарегистрировано 2033 случаев ОРВИ, в том числе гриппа – 46 (на прошлой неделе – 68).
18.05.2018 Столица С
На жителей Мордовии продолжают нападать клещи. По данным Управления Роспотребнадзора по РМ с 1 апреля по 16 мая от укусов коварных насекомых пострадали 58 человек, в том числе 22 ребенка.
17.05.2018 Столица С
В Саранске госпожа Бусарова в качестве продуктовой корзины использовала детскую коляску - Столица С В Саранске госпожа Бусарова в качестве продуктовой корзины использовала детскую коляску © vk.com Госпожа Н. Бусарова благополучно избежала ответственности за кражу из магазина «Пятерочка».
21.05.2018 Столица С
В Саранске жестоко кинули автосалон - Столица С Жестоко поступил пока неизвестный общественности гражданин, вероломно прорвавшийся на территорию достославного автосалона и расплатившегося за что-то фальшивкой.
21.05.2018 Столица С
Праздник 9 Мая в райцентре Ковылкино мог завершиться трагедией. Сигнальной ракетой были ранены два человека.
20.05.2018 Столица С
Саранский страж порядка обвиняется в торговле данными и адресами усопших Сотрудники Октябрьского МСО возбудили уголовное дело по статье «Получение взятки» в отношении 38-летнего офицера полиции.
20.05.2018 Столица С
Жительница Кадошкинского района почувствовала горький вкус школьных обедов © vk.com 1 год условно получила бухгалтер Паевского сельского поселения Кадошкинского района за рискованные игры с государством.
21.05.2018 Столица С
Саранск накрыла «Ночь музеев» - Столица С © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица С I Артем Артамонов © Столица
19.05.2018 Столица С
Музыканты группы «Звери» Роман Билык и Герман Осипов получили премию Cannes Soundtrack Award из программы Каннского кинофестиваля за саундтрек к фильму «Лето» Кирилла Серебренникова,
19.05.2018 Столица С
19 мая Саранск накроет «Ночь музеев». Ежегодная всероссийская акция пройдет уже в 12-й раз, темой этого года станут «Шедевры из запасников».
17.05.2018 Вечерний Саранск
Старейший в России Темниковский оркестр русских народных инструментов отмечает вековой юбилей и 120-летие основателя коллектива, композитора, виртуоза-балалаечника, заслуженного деятеля искусств РМ и МАССР – Леонида Войнова.
18.05.2018 Столица С
Футболисты «Мордовии» везут очко с Оренбурга - Столица С «Оренбург-2» — «Мордовия» (Саранск) 1:1 (1:0) 20 мая. Поселок Ростоши. Стадион «Газовик» Встреча против «Оренбурга-2» для саранских футболистов не имела никакого турнирного значения,
20.05.2018 Столица С
У Артура Саркисова появился шанс подняться в классе.... - Столица С У Артура Саркисова появился шанс подняться в классе…. © Столица С I Юлия Честнова 31-летний экс-форвард «Мордовии» Артур Саркисов, который в 2016 году провел за саранский коллектив 20 матчей и забил 5 мячей,
21.05.2018 Столица С
С Кубка мира в Венгрии мордовская байдарочница Елена Анюшина вернулась без наград - Столица С На первом этапе Кубка мира, который прошел в венгерском городе в Сегед, 24-летняя мордовская спортсменка Елена Анюшина не смогла выйти в финал «А» и в соперничестве женщин на 200 м. Как и днем ранее на 500-метровке,
20.05.2018 Столица С
Рустем Мухаметшин (второй справа) с одним из главных трофеев российского футбола Обладатель кубка России по футболу Рустем Мухаметшин — о главном достижении в карьере и Саранске Бывший игрок «Мордовии»,
20.05.2018 Столица С
Главный тренер «Локомотива» Юрий Семин — о долгожданной победе, братьях Миранчуках и сборной России Чемпионом России по футболу стал мос­ковский «Локомотив».
20.05.2018 Столица С
"Оренбург - 2" - "Мордовия": 1-1 - ФК Мордовия   "Оренбург-2" - "Мордовия" (Саранск) 1:1 (первый тайм 1:0) "Оренбург-2": Трубицын, Климов, Кайков, Криворучко, Черязов, Миронов, Хайбуллин (Рудаков, 72), Алтышев (Митренко, 60), Макаров (Феденко, 85), Апалькин (Галоян,
20.05.2018 ФК Мордовия