Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем, а также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах».

Росздравнадзор будет ловить сотрудников аптек «за руку»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов  осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит  возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

О том, как эти нововведения отразятся на цене и ассортименте лекарств в аптеках  и когда ВИЧ-инфицированные люди получат жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, корреспонденту «Известий» Наталии Беришвили рассказал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом  ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным  от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня  более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают  своевременную  лекарственную  помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора  есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То  есть  препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих,  анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

  —  А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому  из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях  и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство  здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав  внедрил  более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом  иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая,  а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом —  17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей? 

— В апреле 2017 года  Минздрав утвердил правила ведения  Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного  дефицита  препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное —  прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017  продолжим эту работу. Тем более  что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до   приостановления деятельности.   

— Можно об этом подробнее?

— С 1 января 2017 года Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» дополнен еще одним мероприятием по контролю —  контрольной закупкой. Теперь контролирующий орган без предварительного уведомления может приобрести товар  для проверки соблюдения законодательства.  Однако  сотрудники Росздравнадзора получат право на проведение контрольной закупки после внесения поправок в ряд федеральных  законов.

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования.  В случае его принятия  сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно  и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код —  квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом  году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей  система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях  защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года.  Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

http://izvestia.ru/news/686918

  В 1 квартале 2017 года в Мордовии отмечено снижение смертности по большинству основных классов причин.
26.05.2017 Вестник Мордовии
Будущие врачи встретились с выпускницей Медицинского института - МГУ им.Н.П.Огарева24 мая Клуб выпускников Медицинского института организовал встречу студентов с главным внештатным специалистом РМ по профилактике и лечению ВИЧ/СПИД, заместителем главного врача по лечебной работе СПИД-центра РМ,
26.05.2017 МГУ им.Н.П.Огарева
Как не подорвать  здоровье на даче - Газета МордовияЧрезмерные нагрузки на даче могут обострить или вызвать многие болезни. Врачи призывают: не спешите хвататься за лопату и грабли, оказавшись на своих сотках!
26.05.2017 Газета Мордовия
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Республики Мордовия
В начале заседания Министр поблагодарила ВОЗ и лично госпожу Маргарет Чен за поддержку российской инициативы в проведении 1-й Глобальной министерской конференции ВОЗ:
25.05.2017 Росздравнадзор
Уважаемая госпожа Генеральный директор! Ваши превосходительства, уважаемые Министры и главы делегаций!
25.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
stadchenko.jpg - ТФОМС23 мая председатель Федерального фонда ОМС Наталья Стадченко приняла участие в расширенном заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике, приуроченном к Дням Архангельской области в верхней палате парламента.
25.05.2017 ТФОМС
На 1 января 2017 года в Мордовии проживали 2517 человек, зараженных ВИЧ-инфекцией.
25.05.2017 Столица С
Проблема дорожно-транспортного травматизма пешеходов находится на особом контроле сотрудников Госавтоинспекции.
28.05.2017 МВД Республики Мордовия
В дежурную часть ММО МВД России «Краснослободский» поступило заявление о том, что со склада сельскохозяйственного предприятия совершена кража ядохимикатов.
26.05.2017 МВД Республики Мордовия
«Ни у кого нет права срезать баллы» - Вечерний Саранск  В минувшую пятницу в республиканском Доме печати прошла пресс-конференция, посвященная предстоящему ЕГЭ.
26.05.2017 Вечерний Саранск
В ИК-18 УФСИН России по Республике Мордовия прошел День встречи руководства с осужденными - УФСИН  Очередной День встречи руководства с осужденными прошел в исправительной колонии № 18 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Республике Мордовия.
25.05.2017 УФСИН
JPG Файл - МВД Республики МордовияСегодня, 25 мая по уже сложившейся доброй традиции поздравить выпускников и всех воспитанников Кочелаевской школы-интернат приехали сотрудники Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по Республике Мордовия.
25.05.2017 МВД Республики Мордовия