Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Республики Мордовия
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Республики Мордовия
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
Что делать, если у вас не приняли в магазине новые купюры 200 и 2000 рублей?! - Столица СЗвонить в Управление Роспотребнадзора РМ, где с 18 по 25 января действует всероссийская «горячая линия» для потребителей по вопросам приёма купюр нового образца!
21.01.2018 Столица С
Какие цены на гостиницы будут действовать на время чемпионата мира по футболу?! - Столица СС 22 января в Управлении Роспотребнадзора по РМ, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» будет работать всероссийская «горячая линия» для потребителей по вопросам регулирования стоимости гостиничного о
19.01.2018 Столица С
Заболеваемость ОРВИ в Мордовии пошла вверх - MordovMedia.RuСегодня 16:37 Впервые за несколько недель заболеваемость ОРВИ в республике стала расти.
19.01.2018 MordovMedia.Ru
Важно помнить, что венозный тромбоз — это не приговор, если вовремя обратиться к специалисту - Столица С
За несколько дней венозный тромб унес жизни троих жителей Саранска: как распознать болезнь
Важно помнить, что венозный тромбоз — это не приговор, если вовремя обратиться к специалисту © vk.com По предварительным данным, венозный тромбоз стал причиной смерти троих жителей Саранска.
Столица С
Крещенское купание: плюсы и минусы - Газета Мордовия
Крещенское купание: плюсы и минусы
Купание в ледяной воде без специальной подготовки и опыта закаливания может вызвать вместо ожидаемой благодати серьезные осложнения.
Газета Мордовия
Ярославль оснастил тревожными кнопками машины городской скорой помощи  - Столица С
Ярославль оснастил тревожными кнопками машины городской скорой помощи 
37 автомобилей скорой помощи Ярославля оборудованы кнопками экстренного вызова сотрудников Росгвардии.
Столица С
Шелудякову «подали» на бедность - Столица СОсужденному экс-начальнику мордовской ГАИ «простили» 16,5 миллиона «штрафных» рублей из-за тяжелого материального положения.
21.01.2018 Столица С
Квартира для Юсупова - Столица СБывшего телохранителя лидера «Мордвы» обвиняют в многомиллионном вымогательстве Перед Ленинским райсудом предстанет 39-летний уроженец лямбирского села Аксеново Юнир Юсупов, который, по данным правоохранителей,
21.01.2018 Столица С
Прислушается ли когда-нибудь Алексей Перескоков к голосу разума?! - Столица СПрислушается ли когда-нибудь Алексей Перескоков к голосу разума?! Резонансный инцидент случился 11 марта 2017 года.
21.01.2018 Столица С
Кого Красный Петух «клюнул» - Столица С
Кого Красный Петух «клюнул»
«Столица С» подвела итоги борьбы с коррупцией–2017 «С» составила список самых громких коррупционных разоблачений и связанных с ними арестах, судебных процессах и приговорах!
Столица С
Сначала жительница Саранска тронула сердце земляка, а затем пробила ему грудь... - Столица С
Жительница Саранска отказала в интиме ударом ножа в грудь
Сначала жительница Саранска тронула сердце земляка, а затем пробила ему грудь… © vk.com Саранские барышни не только целомудренны, но и последовательны в своих действиях.
Столица С
«Если бы не куртка, собака разорвала бы его на части» - Столица С
«Если бы не куртка, собака разорвала бы его на части»
Хозяин застрелил овчарку, искусавшую 6-летнего мальчика 5 января в дубенском селе Кочкурово немецкая овчарка напала на 6-летнего мальчика из Саранска.
Столица С
Жители Саранска увидят коллекцию кукол XIX века из Европы, США, Японии и Китая - Вестник Мордовии    В Мордовском республиканском объединенном краеведческом музее им.
19.01.2018 Вестник Мордовии
21 января в 17.00 на сцене Государственного русского драматического театра последний раз пройдет спектакль по пьесе Григория Горина «Забыть Герострата».
20.01.2018 Столица С
Вечер-память «Судьбу не обойти на вираже» - Министерство культуры25 января день рождения всенародно любимого актера, певца и поэта Владимира Высоцкого.
19.01.2018 Министерство культуры
В Саранске наступило «Время до»! - Столица С
В Саранске наступило «Время до»!
© Столица С I Артем Артамонов   Вечером 18 января в Республиканском музее изобразительных искусств имени Степана Эрьзи открылась уникальная выставка под многообещающим названием «Время до».
Столица С
В Саранске открылась выставка дипломных работ студентов Института национальной культуры - Столица С
В Саранске открылась выставка дипломных работ студентов Института национальной культуры
В выставочном зале МГУ им. Огарева открылась выставка дипломных  работ студентов Института национальной культуры.
Столица С
«Победный бросок моего героя мы снимали почти весь день…» - Столица С
«Победный бросок моего героя мы снимали почти весь день…»
Кадр: фильм «Движение вверх» Актер Иван Колесников — ​о фильме «Движение вверх» и роли баскетболиста Александра Белова На российские экраны вышел фильм «Движение вверх», где одну из главных ролей исполнил Иван Колесников.
Столица С
Артем Сурков начала 2018 год с победы на Мемориале Ивана Поддубного - Столица САртем Сурков начала 2018 год с победы на Мемориале Ивана Поддубного © Столица С I Жанна Ларцева Небывалого успеха добились представительно мордовской школы греко-римской борьбы на международном турнире имени Ивана Поддубного,
21.01.2018 Столица С
Хоккей: «Мордовия» разгромила «Юниор» - Столица С© Столица С I Жанна Ларцева «Мордовия» (Саранск) – «Юниор» (Курган) 5:1 (1:0, 2:1, 2:0) И в ответном поединке, который состоялся в Саранске 21 января,  подопечные Юрия Воробьева не оставили шансов курганскому «Юниору»,
21.01.2018 Столица С
ХК «Мордовия» взял верх над «Юниором» - MordovMedia.RuСегодня 08:34 В первом периоде инициативой больше владели хоккеисты «Мордовии», но выйти вперед хозяевам удалось только во второй двадцатиминутке.
21.01.2018 MordovMedia.Ru
«Саранск» доказал свое право на существование в российском футболе - Столица С
Туманный «Саранск»
«Саранск» доказал свое право на существование в российском футболе © Столица С I Юлия Честнова Какое будущее ждет подопечных Сергея Савочкина Футбольный клуб «Саранск», созданный 8 февраля 2017 года,
Столица С
Хоккейная «Мордовии» показала мастер-класс «Юниору» - Столица С
Хоккейная «Мордовии» показала мастер-класс «Юниору»
© Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларцева © Столица С I Жанна Ларц
Столица С
Анастасия Кузьмина прославляет Словакию - Столица С
Кто из россиян на Олимпиаде-2018 будет выступать под флагами других стран 
Анастасия Кузьмина прославляет Словакию Спортсмены из России по решению МОК поедут на Олимпиаду в Южную Корею под нейтральным флагом.
Столица С
ХК «Мордовия» в повторном матче разгромил курганский «Юниор» - 113Rus.RuХоккеисты «Мордовии» одержали крупную победу над «Юниором» из Кургана в повторном матче тура Первенства ВХЛ.
21.01.2018 113Rus.Ru
В Мордовии – оперативное предупреждение из-за метели и ветра - 113Rus.RuПо уточненным данным Мордовского центра по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды - филиала федерального государственного бюджетного учреждения «Верхне - Волжское управление по гидрометеорологии и мониторингу о
21.01.2018 113Rus.Ru
В Мордовии объявлено оперативное предупреждение - MordovMedia.RuСегодня 13:41 Ночью 22 января не территории республики прогнозируются неблагоприятные метеорологические явления, связанные с метелью и порывами юго-западного ветра до 20 м/с.
21.01.2018 MordovMedia.Ru
Саранск  готовится  к Крещению - Вечерний Саранск19 января православный люд отмечает Крещение Господне. Одна из самых главных традиций этого праздника - купание в проруби.
19.01.2018 Вечерний Саранск
Дорога из школы не всегда бывает безопасной - Столица СДорога из школы не всегда бывает безопасной © vk.com Вечером 17 января встревоженные родители мальчиков 9 и 6 лет сообщили в полицию, что ученики не вернулись домой после школы.
18.01.2018 Столица С