Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Республики Мордовия
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Республики Мордовия
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
17 ноября итальянский нейрохирург Серджо Канаверо на пресс-конференции в Вене сообщил, что совместно с китайскими коллегами из Харбинского университета провел удачную операцию по пересадке человеческой головы.
19.11.2017 Столица С
Госдума России одобрила в первом чтении поправки в закон «О занятости населения в Российской Федерации».
18.11.2017 Столица С
Все мы помним, что злой и страшный Бармалей не рекомендует «ходить в Африку гулять».
18.11.2017 Столица С
Цена жизни — 19 миллионов! - Столица С
Цена жизни — 19 миллионов!
Вся страна помогает саранскому малышу избавиться от смертельной мраморной болезни 3‑летний житель Саранска Кирилл Галкин страдает смертельно опасным недугом — остеопетрозом (мраморная болезнь).
Столица С
336 344 жителя Мордовии привились от гриппа!
По данным регионального Управления Роспотребнадзора, с 6 по 12 ноября в Мордовии по поводу ОРВИ к врачам обратились 2688 человек.
Столица С
Как уберечься от вируса гриппа - Газета Мордовия
Как уберечься от вируса гриппа
Эпидемия гриппа неизбежна, и в этом году, по некоторым прогнозам, к нам может прийти новый штамм — А/Мичиган.
Газета Мордовия
Грязнов и кровь - Столица СПодробности криминальных похождений самого знаменитого «стрелка» Мордовии, убившего друга-полицейского,
19.11.2017 Столица С
9 ноября 49-летний житель Мордовии вышел из своего дома и пропал без вести.
18.11.2017 Столица С
Кочкуровский райсуд приговорил представителя ульяновской фирмы «Альда» Марата Хасьянова к денежному наказанию в 1 миллион рублей, признав его виновным по уголовной статье «коммерческий подкуп, совершенный в крупном размере».
19.11.2017 Столица С
Фото как улика - Вечерний Саранск
Фото как улика
  Октябрьский суд Саранска огласил приговор по скандальному делу бывшего подполковника республиканского МВД 46-летнего Дмитрия Авдонина.
Вечерний Саранск
19-летняя девушка  выпала с балкона  пятого этажа - Вечерний Саранск
19-летняя девушка выпала с балкона пятого этажа
  Следственный комитет Мордовии выясняет причины гибели 19-летней студентки техникума Дарьи Дергуновой.
Вечерний Саранск
В Мордовии ООО «МАПО» Каменка» пожурили за отходы
Катастрофически бледный вид имел директор ООО «МАПО» «Каменка», узнав, что атюрьевская прокуратура обнаружила нарушения в деятельности предприятия.
Столица С
27 ноября в республиканском краеведческом музее имени Воронина пройдут XXIV краеведческие чтения.
19.11.2017 Столица С
В Саранске исполнится «Наташкина мечта»!  - Столица С18 и 19 ноября в 18.00 в Маленьком Художественном Альтернативном Театрике состоится показ спектакля «Наташкина мечта».
17.11.2017 Столица С
В Саранске откроется «Мастерская новогодних игрушек»!  - Столица ССовременные игрушки© Столица С | Денис Тюркин 26 ноября в Республиканском музее изобразительных искусств имени Степана Эрьзи в рамках проекта «Студия выходного дня — Кисточка» откроется «Мастерская новогодних игрушек».
17.11.2017 Столица С
Михаил Олькин даст в Саранске мастер-класс по плетению лозы - Столица С
Михаил Олькин даст в Саранске мастер-класс по плетению лозы
© Столица С 20 ноября во Дворце культуры Саранска (ул. Титова, 23) народный умелец Михаил Олькин проведет мастер-класс по плетению из лозы.
Столица С
«До поездки в США я был артистом народного танца… В Нью-Йорке, как ни странно, я по-человечески стал более открыт» - Столица С
«До поездки в США я был артистом народного танца… В Нью-Йорке, как ни странно, я по-человечески стал более открыт»
© Столица С | Артем Артамонов Известный хореограф Денис Бородицкий — о саранском фестивале «Новая Лиса» и танцевальном творчестве Международный фестиваль-конкурс современной хореографии «Новая Лиса–2017» прошел с 2
Столица С
«Юниор» - «Мордовия» 1:2  (1:1; 0:1; 0:0). Вторая победа в Кургане. Впереди Нижний Тагил - Хоккейный клуб Мордовия19 ноября. Курган. ЛДС имени Н.В. Парышева                               ФОТО:  Состав «Мордовии»:
19.11.2017 Хоккейный клуб Мордовия
Экс-форвард «Мордовии» огорчил чеченских болельщиков  - Столица СВ домашнем матче столичного «Динамо» против грозненского «Ахмата» лучшим в составе бело-голубых оказался экс-форвард «Мордовии» Евгений Луценко, забивший ответный мяч в ворота грозненского клуба.
18.11.2017 Столица С
фото - MordovMedia.RuСегодня 08:12 Встреча для нашей команды началась с быстрой шайбы. Гости забили хозяевам уже на 3-ей минуте.
19.11.2017 MordovMedia.Ru
Хоккеисты «Мордовии» победили в Кургане  - Столица С
Хоккеисты «Мордовии» победили в Кургане 
© Столица С | Юлия Честнова «Юниор» (Курган) – «Мордовия» 3:4 Б (2:1, 1:2, 0:0 – 0:0 – 0:1)  18 ноября хоккейная «Мордовия» не без труда одолела в гостях «Юниор» из Кургана.
Столица С
Юные хоккеисты «Мордовии» добились исторической победы  - Столица С
Юные хоккеисты «Мордовии» добились исторической победы 
© Столица С | Юлия Честнова 19 ноября юниорская «Мордовия» добилась исторического результата в первенстве ЮХЛ (U-18), впервые в сезоне победив в основное время.
Столица С
Борцы из Саранска взяли серебро в Минске 
Сборная России заняла второе место на командном Кубке Олега Караваева по греко-римской борьбе, который прошел 18 ноября в Минске.
Столица С
В Краснослободском районе раскрыто убийство местного жителя - Следственный комитетКраснослободским межрайонным следственным отделом Следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Мордовия расследуется уголовное дело,
19.11.2017 Следственный комитет
3 ноября в ММО МВД России «Краснослободский» обратились родственники 31-летнего жителя с. Плужное с заявлением о его безвестном исчезновении.
19.11.2017 МВД Республики Мордовия
В Мордовии в столкновении «КамАЗа» и «Калины» погиб пенсионер (ФОТО) - 113Rus.RuВ Ромодановском районе Мордовии в субботу в 17 часов 47 минут на 32 километре автодороги «Саранск – Большое Игнатово» столкнулись «КамАЗ» и «Лада Калина».
19.11.2017 113Rus.Ru
Житель Мордовии утонул в Сивини - 113Rus.RuЖитель села Приволье Краснослободского района Мордовии 1968 года рождения 9 ноября 2017 года ушел из дома.
19.11.2017 113Rus.Ru
В Мордовии полицейский попался на наркотиках - Info-rm.ComОтделом по расследованию особо важных дел Следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Мордовия возбуждено уголовное дело в отношении оперуполномоченного ММО МВД РФ «Чамзинский»,
18.11.2017 Info-rm.Com