Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Прокуратура нанесла очередной удар по любителям наживаться на трудящихся Мордовии.
14.06.2017 Столица С
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Республики Мордовия
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Коксаки орудует в Турции! На горячую линию Роспотребнадзора поступило более 900 обращений от российских туристов.
23.08.2017 ГТРК Мордовия
   Одним из основных прав каждого жителя нашего государства является право на труд.
23.08.2017 Служба занятости населения
«БЕРЕЖЛИВАЯ ПОЛИКЛИНИКА»: Проект призван оптимизировать работу регистратуры, медработников и лабораторий и убрать ненужное хождение по кабинетам Проект «Бережливая поликлиника», реализованный, в частности,
23.08.2017 Республика молодая
Мордовская полиция продолжает чистить родную землю от скверны. На днях стражи порядка задержали в Атяшевском районе 32-летнего местного жителя.
22.08.2017 Столица С
Коксаки орудует в Турции! На горячую линию Роспотребнадзора поступило более 900 обращений от российских туристов.
23.08.2017 ГТРК Мордовия
Фонд обязательного медстрахования Мордовии вошел в топ -10 лучших в России 
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования представил мониторинг качества финансового менеджмента территориальных отделений за 2016 год.
Столица С
Мордовию трясет геморрагическая лихорадка
По данным регионального отделения Роспотребнадзора, с 7 по 13 августа 12 жителей республики заболели геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (на прошлой неделе – 4).
Столица С
Медики научились ставить диагноз по нашим снам - Газета Мордовия
Медики научились ставить диагноз по нашим снам
Что снится при угрозе инфаркта, инсульта и рака? Еще не так давно снами занимались только гадалки, потом их взяли на вооружение психотерапевты.
Газета Мордовия
В Мордовии в кювет опрокинулся «Мерседес»: пострадали два человека - Info-rm.ComСегодня в Торбеевском районе Мордовии улетел в кювет «Мерседес Бенц МL 320».
23.08.2017 Info-rm.Com
В Мордовии арестовали подозреваемого в убийстве Александра Агеева - Столица С© Столица С Инсарский райсуд на 1 месяц арестовал обвиняемого в убийстве 34-летнего жителя местного села Новлей Александра Агеева.
23.08.2017 Столица С
Мордовия находится в зоне пожарного риска! - Столица С© пресс-служба Федеральной Авиалесоохраны Об этом с тревогой сообщает пресс-служба Федеральной Авиалесоохраны.
23.08.2017 Столица С
Бывшему начальнику саранского почтамта грозит до 6 лет неволи - Столица С
Бывшему начальнику саранского почтамта грозит до 6 лет неволи
© Столица С Начинается рассмотрение еще одного громкого коррупционного дела!
Столица С
В Мордовии из-за пьяного водителя погиб ребёнок  - Столица С
В Мордовии из-за пьяного водителя погиб ребёнок 
© УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ 2 ДТП с одним погибшим и одним травмированным случились вчера, 21 августа, в республике.
Столица С
За несколько часов в Мордовии случилось два ДТП с участием «Мерседеса ЭмЭль»  - Столица С
За несколько часов в Мордовии случилось два ДТП с участием «Мерседеса ЭмЭль» 
© УГИБДД по РМ © УГИБДД по РМ 22 августа в регионе зарегистрировано единственное дорожно-транспортное происшествие с двумя пострадавшими.
Столица С
10 тыс. человек приняли участие в фестивале "Кургоня" в Мордовии - Вестник Мордовии    Ярко и красочно прошел в Мордовии Третий межрегиональный гастрономический фестиваль "Кургоня-2017".
23.08.2017 Вестник Мордовии
Для гостей "Пятнистого феста" в Мордовии приготовят хуран кукли - Вестник Мордовии    Хуран кукли – традиционное блюдо чувашской кухни: небольшие пирожки, которые варят в кипящей воде, приготовят для гостей "Пятнистого феста" представители Присурского заповедника.
23.08.2017 Вестник Мордовии
фото - MordovMedia.RuСегодня 12:41 В музее им.Эрьзи состоялось открытие выставки «Как прекрасен этот мир!» известного фотографа, краеведа, старейшего работника культуры Мордовии Валентина Сергеевича Крайнова.
23.08.2017 MordovMedia.Ru
В музее Эрьзи открылась фотовыставка самого знаменитого путешественника Мордовии  - Столица С
В музее Эрьзи открылась фотовыставка самого знаменитого путешественника Мордовии 
© Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С © Столица С 22 августа в музее им.
Столица С
«Многие из этих деятелей считают, что лучший способ изменить жизнь — убивать людей. На мой взгляд, это опасные, идиотские идеи…» - Столица С
«Многие из этих деятелей считают, что лучший способ изменить жизнь — убивать людей. На мой взгляд, это опасные, идиотские идеи…»
Великий актер и режиссер Джон Малкович — «Столице С» В Казахстане завершился международный кинофестиваль «Евразия», на котором показали 296 картин, включая ряд мировых, международных и азиатских премьер.
Столица С
«Аритмия» Хлебникова стала жемчужиной «Евразии» - Столица С
«Аритмия» Хлебникова стала жемчужиной «Евразии»
Достоинства и недостатки международного кинфорума глазами журналиста «Столицы С» Недавно в Астане прошел XIII Международный кинофестиваль «Евразия».
Столица С
Представляем новобранца. Денис Бельский - Хоккейный клуб МордовияБельский Денис Сергеевич Амплуа: Защитник (левый) Хват клюшки: Левый Дата рождения: 02.03.1983 Воспитанник хоккейной школы города: Пенза Рост/вес: 188 см/ 88 кг Награды:
23.08.2017 Хоккейный клуб Мордовия
Фоторадарные передвижные комплексы появились на дорогах Мордовии - MordovMedia.RuСегодня 14:34 На дорогах в Саранске и Мордовии начали работать фоторадарные передвижные комплексы «КОРДОН-М»-2 и «КРИС-П».
23.08.2017 MordovMedia.Ru
Столичная девушка — Света! - Столица С
Столичная девушка — Света!
Конкурс «Мисс «Столица С». Главный приз: две путевки в Европу от генерального спонсора – турагентства «Юнион»!
Столица С
«100 кг сейчас пожму точно!» - Столица С
«100 кг сейчас пожму точно!»
69-летний саранский специалист Александр Холопов стал старшим тренером сборной России по классическому троеборью Опытнейший наставник Александр Холопов по пауэрлифтингу, воспитавший десятки спортсменов международного уровня,
Столица С
Легкий ужин Диего Марадоны - Столица С
Легкий ужин Диего Марадоны
© Столица С | Вячеслав Новиков К приему сборной Аргентины по футболу готовы!
Столица С
Фоторадарные передвижные комплексы появились на дорогах Мордовии - MordovMedia.RuСегодня 14:34 На дорогах в Саранске и Мордовии начали работать фоторадарные передвижные комплексы «КОРДОН-М»-2 и «КРИС-П».
23.08.2017 MordovMedia.Ru
Иностранке под "кайфом" не дали проехать Мордовию по поддельным документам - Info-rm.ComСотрудники Рузаевского линейного отдела МВД России на транспорте направили в суд уголовные дела, возбужденные в отношении гражданки одной из среднеазиатских республик.
23.08.2017 Info-rm.Com
Жительница Мордовии лишилась денег при попытке оформить кредит онлайн - MordovMedia.RuСегодня 14:53 Очередной жертвой обмана стала 54-летняя жительница посёлка Атяшево.
23.08.2017 MordovMedia.Ru
На участке пчеловодства ЛИУ-19 УФСИН России по Республике Мордовия собрали более одной тонны меда - УФСИН В лечебном исправительном учреждении № 19 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Республике Мордовия собрали более одной тонны меда.
23.08.2017 УФСИН
На Мордовию обрушатся сильный ветер и гроза - MordovMedia.RuСегодня 12:19 По данным мордовского центра по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, в четверг, 24 августа, прогнозируется неблагоприятное метеорологическое явление — порывы юго-восточного ветра до 15-20 м/с.
23.08.2017 MordovMedia.Ru