Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Прокуратура нанесла очередной удар по любителям наживаться на трудящихся Мордовии.
14.06.2017 Столица С
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Республики Мордовия
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Жители Мордовии смогут проверить легальность лекарств и шуб - 113Rus.RuПо сведению Федеральной налоговой службы теперь каждый покупатель может проверить легальность продаваемых маркированных  товаров - лекарственных препаратов и меховых изделий с помощью бесплатного мобильного приложения «П
14.12.2017 113Rus.Ru
Мордовский филиал «СОГАЗ-Мед» проводит акцию для новорожденных - MordovMedia.RuСегодня 16:11 С декабря 2017 года по январь 2018 года каждый малыш, на которого родители оформят полис обязательного медицинского страхования в страховой компании «СОГАЗ-Мед», получит подарочный набор.
13.12.2017 MordovMedia.Ru
Жители Мордовии смогут проверить легальность лекарств и шуб - 113Rus.RuПо сведению Федеральной налоговой службы теперь каждый покупатель может проверить легальность продаваемых маркированных  товаров - лекарственных препаратов и меховых изделий с помощью бесплатного мобильного приложения «П
14.12.2017 113Rus.Ru
Калужские врачи два часа возили по городу 8-месячного ребенка, пока он не скончался  - Столица С9 декабря маленькому жителю Калужской области, которому внезапно стало плохо дома, вызвали реанимобиль.
13.12.2017 Столица С
Роман Абрамович вложил деньги в препарат от рака  - Столица СРоссийский миллиардер Роман Абрамович инвестирует миллионы долларов в создание препарата для лечения острых лейкозов.
13.12.2017 Столица С
УМИРАЕМ И ТЕРЯЕМ
УМИРАЕМ И ТЕРЯЕМ УМИРАЕМ И ТЕРЯЕМ   Для того чтобы оценить во сколько обходится преждевременная смертность в трудоспособном возрасте в регионах,
Республика молодая
«Секс по дружбе» у тинейджеров вошел в моду. Некоторые школьники имеют по 7–8 партнеров в год» - Столица С
«Секс по дружбе» у тинейджеров вошел в моду. Некоторые школьники имеют по 7–8 партнеров в год»
Специалисты с тревогой заявляют о половой распущенности среди подрастающего поколения 1 декабря человечество отметило Всемирный день борьбы со СПИДом.
Столица С
ВИЧ в Мордовии: - Вечерний Саранск
ВИЧ в Мордовии:
  1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом. В минувшую пятницу в Республиканском центре профилактики и борьбы со СПИДом обсуждали, как бороться с чумой XX века.
Вечерний Саранск
Житель Мордовии Игорь Наумов ответит за гибель двух малышек - Столица ССледственным отделом по Рузаевке Следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Мордовия завершено расследование уголовного дела в отношении 48-летнего жителя поселка Красное Сельцо Иг
14.12.2017 Столица С
gorlyshkin.png - МВД Республики МордовияМВД по Республике Мордовия по подозрению в совершении преступлений, предусмотренных ч.1,2 ст.210 УК РФ, ч.3 ст.171² УК РФ разыскиваются Горлышкин Александр Сергеевич, 1984 года рождения, и Тутаров Иван Николаевич,
13.12.2017 МВД Республики Мордовия
Приговор прокурору - Вечерний СаранскЭкс-прокурор Октябрьского района Саранска получил семь с половиной лет за взятку Сегодня Ленинский суд Саранска вынес приговор по делу Николая Парамонова.
14.12.2017 Вечерний Саранск
У «Ростеха» похитили 3, 5 миллиарда рублей  - Столица С
У «Ростеха» похитили 3, 5 миллиарда рублей 
В Москве завершено предварительное расследование уголовного дела по факту хищения свыше 3,5 млрд рублей у госкорпорации «Ростех»,
Столица С
В России задержан очередной авиадебошир  - Столица С
В России задержан очередной авиадебошир 
13 декабря в дежурную часть полиции на транспорте Уфы поступило сообщение о том, что 35-летний пассажир авиарейса «Дубай-Уфа» вызывающе ведет себя на борту самолета.
Столица С
В Мордовии местные жители вынесли парализованную односельчанку из горящего дома - Столица С
В Мордовии местные жители вынесли парализованную односельчанку из горящего дома
В Мордовии еще осталось место подвигам! Очередное тому подтверждение – действия жителей торбеевского села Варжеляй — 24-летнего Петра Чепайкина и 30-летнего Василия Седова.
Столица С
Житель Саранска может стать «Новой звездой» - Столица СС 1 по 7 января в эфир выходит телепроект «Новая звезда» 3 сезон, в котором участвует вокалист кавер-бенда DISKO и солист джазового оркестра «Биг-бенд «Саранск» Вячеслав Явкин.
14.12.2017 Столица С
«Все мы исполнены человеколюбия на словах, все мы сочувствуем болезням и горю. Но это человеколюбие абстрактно…» - Столица СИзвестная писательница Анна Козлова — о проблемах людей с ограниченными возможностями,
12.12.2017 Столица С
Объявлены финалисты премии «Большая книга 2017»  - Столица СПо мнению профессионального жюри, 1 место завоевала книга Льва Данилкина «Ленин.
13.12.2017 Столица С
Бизнес-леди из Саранска успешно выступила на конкурсе «Миссис Земной шар»! - Столица С
Бизнес-леди из Саранска успешно выступила на конкурсе «Миссис Земной шар»!
Руководитель саранской детской студии развития «Почемучка», мама трех дочерей Наталья Панкратова достойно представила Россию на международном конкурсе MRS GLOBE «Миссис Земной шар » в Китае.
Столица С
«Перед съемками целый месяц посещал тренировки по плаванию и похудел на 16 килограммов» - Столица С
«Перед съемками целый месяц посещал тренировки по плаванию и похудел на 16 килограммов»
Актер Виктор Хориняк — о «Последнем богатыре» и своих кухонных навыках Звезда телесериала «Кухня» Виктор Хориняк сыграл главную роль в фильме «Последний богатырь».
Столица С
Андерсен едет в Саранск на камбале - Столица СВячеслав Новиков novikov@stolica-s.su Тихим болельщикам сборной Дании посвящается Датчане влюблены в камбалу.
14.12.2017 Столица С
38-летний борец из Мордовии Алексей Мишин выступит на клубном чемпионате мира - Столица СПосле более чем годичного перерыва олимпийский чемпион Алексей Мишин снова выходит на ковер!
14.12.2017 Столица С
Владимир Путин о допинге: «Мы сами в этом виноваты, мы дали повод» - Столица СВ Москве продолжается большая пресс-конференция Президента России Владимира Путина, на которой присутствуют более 1,5 тысяч журналистов.
14.12.2017 Столица С
Лыжно-биатлонному комплексу в Саранске продлили лицензию «В» - Столица С
Лыжно-биатлонному комплексу в Саранске продлили лицензию «В»
Представители союза биатлонистов России (СБР) на заседании исполкома Международного союза биатлонистов в Австрии получили сертификаты лицензии «В».
Столица С
Ле Таллек уехал из Саранска с Кристиной Шиндясовой - Столица С
Экс-игроки «Мордовии» сыграют с ЦСКА в Лиге Европы
Ле Таллек уехал из Саранска с Кристиной Шиндясовой © Столица С I Юлия Честнова В 1/8-й финала Лиги Европы московским армейцам жребий определил в соперники сербскую «Црвену звезду»,
Столица С
Приговор прокурору - Вечерний СаранскЭкс-прокурор Октябрьского района Саранска получил семь с половиной лет за взятку Сегодня Ленинский суд Саранска вынес приговор по делу Николая Парамонова.
14.12.2017 Вечерний Саранск
Житель Мордовии Игорь Наумов ответит за гибель двух малышек - Столица ССледственным отделом по Рузаевке Следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Мордовия завершено расследование уголовного дела в отношении 48-летнего жителя поселка Красное Сельцо Иг
14.12.2017 Столица С
На территории Республики Мордовия продолжают регистрироваться факты мошенничества в сети Интернет.
14.12.2017 МВД Республики Мордовия
Почтовики Мордовии доставили более 430 тысяч налоговых уведомлений - Столица СФилиал Почты России в Мордовии подвел итоги работы по доставке писем «Налог-сервис» и приему платежей в ходе налоговой кампании, завершившейся 1 декабря.
14.12.2017 Столица С
В центре Саранска назревает предпринимательский бунт (ФОТО) - Info-rm.ComВладельцы торговых точек под площадью Тысячелетия в Саранске жалуются на холод, бомжей и трещины в стенах.
14.12.2017 Info-rm.Com