Новости города БезФормата.Ru
Саранск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Прокуратура нанесла очередной удар по любителям наживаться на трудящихся Мордовии.
14.06.2017 Столица С
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Республики Мордовия
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Республики Мордовия
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
В Мордовии растет заболеваемость ОРВИ - Info-rm.ComВ 11 районах Мордовии и в Саранске по сравнению с предыдущей неделей зафиксирован рост заболеваемости ОРВИ.
16.02.2018 Info-rm.Com
В Мордовии растет заболеваемость ОРВИ - 113Rus.RuВ 11 районах Мордовии и в Саранске по сравнению с предыдущей неделей зафиксирован рост заболеваемости ОРВИ.
16.02.2018 113Rus.Ru
О несоответствии установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Суиферровит-А», «Седимин» - Россельхознадзор  В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 09.02.2018 года №ФС-НВ-2/2931, Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует лиц,
16.02.2018 Россельхознадзор
Об утверждении ветеринарных правил по оспе овец и коз - Россельхознадзор  Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области информирует,
16.02.2018 Россельхознадзор
В Мордовии растет заболеваемость ОРВИ - 113Rus.RuВ 11 районах Мордовии и в Саранске по сравнению с предыдущей неделей зафиксирован рост заболеваемости ОРВИ.
16.02.2018 113Rus.Ru
Операцию 4-летнему жителю Саранска Кириллу Галкину перенесли на 22 февраля - Столица С
Операцию 4-летнему жителю Саранска Кириллу Галкину перенесли на 22 февраля
Больного остеопетрозом (мраморной болезнью) малыша прооперируют в израильской клинике «Хадаса» на неделю раньше, чем планировалось.
Столица С
В Мордовии полицейские сдали 50 литров крови - Столица С
В Мордовии полицейские сдали 50 литров крови
© МВД РМ © МВД РМ © МВД РМ © МВД РМ © МВД РМ Такая акция прошла с подачи Мордовской республиканской станции переливания крови.
Столица С
Ростуризм: в Турции вспышка сибирской язвы
По сообщению Роспотребнадзора, на севере Турции в районе населенного пункта Акчаабат, выходящего к Черному морю, зафиксирована вспышка сибирской язвы.
Столица С
Особая Касса - Столица СГлавный спасатель Рузаевки Евгений Родионов подозревается в «нелегальном бизнесе» с использованием своих подчиненных.
17.02.2018 Столица С
Уродливый русский камень влетел в элегантного "немца", чем расстроил хозяина престижного авто и раззадорил муниципального рабочего - Столица СУродливый русский камень влетел в элегантного «немца», чем расстроил хозяина престижного авто и раззадорил муниципального рабочего © vk.
17.02.2018 Столица С
Говорят, что сейчас Виктор Нечаев смотрит на мир совсем другими глазами, но желающих плюнуть в них в Саранске почему-то не становится меньше - Столица СГоворят, что сейчас Виктор Нечаев смотрит на мир совсем другими глазами, но желающих плюнуть в них в Саранске почему-то не становится меньше © Столица С Бывший вице-премьер-министр правительства Мордовии,
17.02.2018 Столица С
По факту гибели 3-летней девочки в детском саду возбуждено два уголовных дела  - Столица С
По факту гибели 3-летней девочки в детском саду возбуждено два уголовных дела 
Председатель СК России Александр Бастрыкин лично контролирует ход расследования уголовных дел, возбужденных по факту смерти ребенка 2014 года рождения в детском саду в Новой Москве.
Столица С
Брачному аферисту накинули срок - Вечерний Саранск
Брачному аферисту накинули срок
  Зубово-Полянский районный суд вынес приговор 51-летнему уроженцу Краснодара Валерию Митагварии.
Вечерний Саранск
В Чамзинском МБОУ «Лицей № 1» состоялся заключительный галла-концерт фестиваля «Лики добра» - Ардатовская Епархия16 февраля состоялся заключительный галла-концерт фестиваля «Лики добра» в МБОУ «Лицей № 1» р.п.Чамзинка.
17.02.2018 Ардатовская Епархия
Республиканский музей имени Эрьзи приглашает жителей Саранска на «ART-Масленицу»! - Столица СРеспубликанский музей изобразительных искусств имени Степана Эрьзи приглашает всех 17 февраля на «ART-Масленицу».
16.02.2018 Столица С
Государственный русский драматический театр РМ приглашает 21 и 22 февраля в 18.30 на премьеру спектакля «Зима» по одноименному произведению Евгения Гришковца.
17.02.2018 Столица С
В Саранске выбрали мистера и мисс МГУ имени Огарева! - Столица С
В Саранске выбрали мистера и мисс МГУ имени Огарева!
Фото: Артем Артамонов В День всех влюбленных в РДК выбрали Мистера и Мисс МГУ имени Огарева!
Столица С
Саранск вступил  в «Fashion битву» - Вечерний Саранск
Саранск вступил в «Fashion битву»
  Саранск давно и прочно зарекомендовал себя как спортивная столица. Да, спорт - он мир, но все же не им единым жив горожанин.
Вечерний Саранск
В Саранске открылась выставка Марины Игошевой «Лоскутная живопись» - Столица С
В Саранске открылась выставка Марины Игошевой «Лоскутная живопись»
Фото: Артем Артамонов 15 февраля, на праздник Сретение Господне, в музее им.
Столица С
Физическая культура является одним из важных направлений, оказывающих влияние на формирование гармоничной личности человека.
17.02.2018 Министерство спорта
10-11 февраля в городе Рузаевка проводился ХV традиционный всероссийский турнир по тяжелой атлетике памяти заслуженного тренера России, мастера спорта СССР, почетного гражданина города Рузаевка,
17.02.2018 Министерство спорта
Николай Седов счастлив, что дочь выиграла олимпийскую медаль и намерен и далее сотрудничать с Мордовией - Столица СНиколай Седов счастлив, что дочь выиграла олимпийскую медаль и намерен и далее сотрудничать с Мордовией © vk.com Николай Седов рассчитывал на медаль в эстафете Именно отец предопределил спортивную судьбу своей дочери.
17.02.2018 Столица С
БОЛЬШЕ СОТНИ ОЧКОВ - Вечерний Саранск
БОЛЬШЕ СОТНИ ОЧКОВ
  Хоккейная «Мордовия» сделала все, чтобы верные болельщики забыли о досадном недоразумении в виде домашнего поражения от «Челнов» (2:3 в овертайме).
Вечерний Саранск
Российские фигуристы прыгнули мимо медалей  - Столица С
Российские фигуристы прыгнули мимо медалей 
В субботу, 17 февраля, японец Юдзуру Ханю завоевал золотую медаль Олимпиады в Пхенчхане и стал двукратным олимпийским чемпионом в 23 года.
Столица С
Хоккеисты отобьют норовирус кулачками  - Столица С
Хоккеисты отобьют норовирус кулачками 
Оргкомитет Олимпийских игр в Пхенчхане заменил рукопожатия хоккеистов после матчей на отбивание кулачков, чтобы предотвратить распространение норовируса.
Столица С
В Мордовии задержали похитителей кабеля - 113Rus.RuВ Мордовии неизвестные проникли на территорию предприятия в районном центре Чамзинка и пытались распилить катушку с силовым кабелем.
17.02.2018 113Rus.Ru
Николай Седов счастлив, что дочь выиграла олимпийскую медаль и намерен и далее сотрудничать с Мордовией - Столица СНиколай Седов счастлив, что дочь выиграла олимпийскую медаль и намерен и далее сотрудничать с Мордовией © vk.com Николай Седов рассчитывал на медаль в эстафете Именно отец предопределил спортивную судьбу своей дочери.
17.02.2018 Столица С
Председатель Правительства Мордовии провел в Москве рабочие встречи - E-mordovia.Ru     16 февраля Председатель Правительства Мордовии Владимир Сушков провел в Москве рабочие встречи с заместителем директора Департамента инвестиционного развития и управления государственным имуществом Минспорта России
17.02.2018 E-mordovia.Ru
Школьники Мордовии провели выходные в лыжном походе по национальному парку (ФОТО) - Info-rm.ComВ Мордовии в рамках развития туризма 14 детей и 3 инструктора провели выходные в лыжном походе по национальному парку «Смольный».
17.02.2018 Info-rm.Com
Саранск готовится к акции «Бессмертный полк»  - Столица СО подготовке очередной масштабной акции журналистам рассказали 16 февраля руководитель регионального штаба общероссийского движения «Бессмертный полк России» Николай Кручинкин и председатель исполкома его местного отделе
16.02.2018 Столица С